RoundTalk

FDA genehmigt erstmals seit 30 Jahren ein Medikament gegen seltene Hirnkrankheit: zu langsam?

German · C1 worksheet Based on the RoundTalk episode of

Free for classroom use. Students listen to the first 75 seconds and read the beginning of the debate, then work on the tasks. The answer key is on the last page. The panelists are fictional characters with AI voices.

Episode page
1 · Listen (first 75 seconds)

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Host

Willkommen bei RoundTalk. Die FDA hat im September das erste Medikament gegen Alexander-Krankheit zugelassen – doch die Dosis kostet über eine Million Dollar pro Jahr. Durchbruch oder Luxustherapie für wenige? Mit uns: Martin, Neurologe; Sabine, Gesundheitsökonomin; Andreas, Vater eines betroffenen Kindes.

Host

Andreas, dein Sohn ist neun Jahre alt und hat Alexander-Krankheit. Wie hast du die Meldung über Zanvastro aufgenommen?

Andreas Bauer

Ehrlich? Ich habe geweint – und zwei Stunden später war die Freude weg. Denn für uns in Deutschland existiert Zanvastro schlicht nicht. Mein Sohn kann morgens die Treppe nicht mehr allein runter. Er kann nicht warten.

Dr. Martin Krämer

Entschuldigung, aber Moment – das muss man genauer sagen: Die Rechte außerhalb der USA liegen bei Recordati. Und solange die keinen Antrag einreichen, passiert nichts. Das ist kein Schicksal, das ist eine Firmenentscheidung.

Host

Sabine, du verhandelst für Krankenkassen über solche Preise: Warum wartet Recordati überhaupt, wenn das Medikament existiert?

Sabine Hoffmann

Firmenentscheidung, ja – aber keine willkürliche. Das Problem ist wirtschaftlich: 285.000 Dollar pro Dosis, vierteljährlich, das übersteht keine europäische Verhandlung. Recordati wartet, bis sich irgendwo ein Preis festsetzt, an dem man sich orientiert. Diese Zahl ist Strategie, nicht Medizin.

Dr. Martin Krämer

Nein, da gehe ich nicht mit. Strategie und Medizin sind hier nicht zu trennen. Eine Studie mit 49 Patienten, krankheitsmodifizierend – die Entwicklung kostet real. Was mich beunruhigt ist: Andreas' Sohn wird in dieser Rechnung zur Verhandlungsmasse.

Andreas Bauer

Nein, Verhandlungsmasse war er schon vorher. Nur hat es damals keiner so genannt.

Sabine Hoffmann

Nein, Moment – „die Entwicklung kostet real", das erklärt gar nichts. Ionis hat zur Zulassung noch einen Gutschein von der FDA bekommen, den man weiterverkaufen kann. Solange niemand sagt, welchen Rabatt die Kassen wirklich bekommen, ist das keine Begründung, sondern eine Behauptung.

Key vocabulary

  • Zanvastro — Brand name of first FDA-approved Alexander disease drug
  • krankheitsmodifizierend — Modifying or altering disease progression
  • vierteljährlich — Every three months; quarterly
  • Rabatt — Discount or reduction in price
  • zilganersen — Active ingredient name of the Alexander disease medication
  • Säuglinge — Infants or very young babies
  • Datenlage — State or basis of available data or evidence
  • Endpunkt — Primary study endpoint or outcome measure

Comprehension questions

  1. Warum kann Andreas' Sohn in Deutschland das Medikament Zanvastro nicht bekommen?
  2. Warum wartet Recordati mit der Einreichung des Antrags in Europa, obwohl das Medikament bereits existiert?
  3. Was beunruhigt Dr. Krämer am meisten bei dieser Preislage?
  4. Welcher Grund für die hohen Kosten wird von Sabine angezweifelt?
  5. Wie reagierte Andreas emotional auf die Nachricht der FDA-Zulassung von Zanvastro?

True or false?

  1. Die FDA-Zulassung von Zanvastro im September ist das erste Medikament gegen Alexander-Krankheit seit 30 Jahren. T / F
  2. Andreas' Sohn kann morgens die Treppe mit Hilfe allein runter. T / F
  3. Recordati erhielt von der FDA einen Gutschein, den man weiterverkaufen kann. T / F
  4. Sabine Hoffmann verhandelt für Krankenkassen über Medikamentenpreise. T / F

Fill the gaps

krankheitsmodifizierendRabattvierteljährlichZanvastro
  1. Wie hast du die Meldung über   aufgenommen?
  2. Das Problem ist wirtschaftlich: 285.000 Dollar pro Dosis,  , das übersteht keine europäische Verhandlung.
  3. Eine Studie mit 49 Patienten,   – die Entwicklung kostet real.
  4. Solange niemand sagt, welchen   die Kassen wirklich bekommen, ist das keine Begründung, sondern eine Behauptung.

Discuss in pairs

  1. Ist es ethisch vertretbar, dass Pharmafirmen hochpreisige Medikamente für seltene Krankheiten zurückhalten, um bessere Verhandlungspositionen zu erreichen?
  2. Wie könnte die Politik die Balance zwischen Innovation und Zugang zu teuren Medikamenten für seltene Krankheiten besser gestalten?
  3. Trägt die aktuelle Preisbildung bei Orphan Drugs zu einer Form von Ungerechtigkeit bei, die besonders Patienten in ärmeren Ländern betrifft?

The whole debate, free every day Students can hear the full 6-minute episode with a synced transcript in the RoundTalk app.

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Answer key

Comprehension
  1. Weil Recordati keinen Antrag zur Zulassung in Europa eingereicht hat.
  2. Weil der Preis von 285.000 Dollar pro Dosis wirtschaftlich unmöglich in europäischen Verhandlungen ist, und Recordati auf einen anderen Orientierungspreis wartet.
  3. Dass Andreas' Sohn in den Verhandlungen zur Verhandlungsmasse wird.
  4. Die Behauptung, dass die Entwicklungskosten die Preise rechtfertigen, weil Ionis zusätzlich einen weiterverkäuflichen FDA-Gutschein erhielt.
  5. Er weinte zuerst vor Freude, aber die Freude war zwei Stunden später weg, als er realisierte, dass das Medikament in Deutschland nicht verfügbar ist.
True or false
  1. True
  2. False
  3. False
  4. True
Gaps
  1. Zanvastro
  2. vierteljährlich
  3. krankheitsmodifizierend
  4. Rabatt

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